Spécialiste du transfert de technologies

National Research Council Canada • Montreal, QC

1d • CA$64,739 - CA$183,010 • Hybrid

About The Position

Nous sommes à la recherche d’une personne qui partage nos valeurs fondamentales relatives à l’intégrité, à l’excellence, au respect et à la créativité pour occuper le poste de spécialiste du transfert de technologies en soutien à notre Centre de recherche en thérapeutique en santé humaine. Sous la supervision du ou de la gestionnaire des sciences et technologies de fabrication, la personne retenue sera chargée de superviser et d’exécuter le transfert des procédés de production pour les banques de cellules, les protéines recombinantes, les anticorps monoclonaux et les substances médicamenteuses à vecteur viral (y compris les virus associés aux adénovirus [VAA], les adénovirus, lentivirus et rétrovirus) depuis les unités de bioprocédés internes ou d’une clientèle externe vers l’installation de matériel pour essais cliniques (IMEC), le tout en assurant la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en fabrication clinique. En tant qu’intermédiaire clé entre les sites émetteurs et récepteurs, la personne retenue assurera une communication, une coordination et une harmonisation efficaces tant sur le plan technique que sur le plan organisationnel. Elle sera appelée aussi à effectuer l’examen et la préparation des dossiers de lots de référence (Master Batch Records) afin de garantir l’exactitude technique, la conformité aux normes BPF et l’alignement avec les procédés transférés. La personne retenue jouera un rôle essentiel pour permettre un transfert de technologie sans heurts et la mise en œuvre réussie des procédés de fabrication conformes aux BPF pour les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes et les thérapies à base de vecteurs viraux.

Requirements

• Baccalauréat en sciences (chimie, biologie, microbiologie, biochimie) ou en génie.
• Expérience de la mise à l’échelle des procédés et du transfert de technologies, du laboratoire à l’échelle pilote (R-D), puis vers la production clinique conforme aux BPF.
• Expérience des techniques de production en aval, notamment la clarification après récolte, la chromatographie, la filtration et la formulation pour la fabrication de substances médicamenteuses.
• Expérience des techniques de production en amont, comme la production de banques cellulaires de référence (MCB) et l’expression de vecteurs cellulaires ou viraux dans des procédés en mode discontinu ou en alimentation continue.
• Connaissance des approches fondées sur le risque (ICH Q9 et Q10) pour déterminer, évaluer et réduire les risques lors du transfert de technologie.
• Expérience dans l’évaluation de l’opérabilité et de la compatibilité de l’IMEC avec les procédés de fabrication de produits biologiques transférés, ainsi que dans l’augmentation de la capacité de production.
• Expérience de l’évaluation des coûts liés à la production par batches conforme aux BPF, notamment les coûts d’exploitation, les coûts d’utilisation des installations et les consommables et matières premières.
• Bilingue Impératif BBB/BBB.

Nice To Haves

• Capacité à coordonner le plan technologique entre les membres de l’équipe de R-D et ceux de l’équipe des BPF de l’IMEC.
• Capacité à présenter les procédés et capacités de fabrication à une clientèle externe.
• Capacité à répondre aux organismes de réglementation concernant les procédures de transfert de technologie.
• Communication (Niveau 3)
• Réseautage (Niveau 2)
• Orientation vers les résultats (Niveau 3)
• Travail en équipe (Niveau 3)

Responsibilities

• Superviser et exécuter le transfert des procédés de production pour les banques de cellules, les protéines recombinantes, les anticorps monoclonaux et les substances médicamenteuses à vecteur viral depuis les unités de bioprocédés internes ou d’une clientèle externe vers l’installation de matériel pour essais cliniques (IMEC), en assurant la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en fabrication clinique.
• Assurer une communication, une coordination et une harmonisation efficaces tant sur le plan technique que sur le plan organisationnel en tant qu’intermédiaire clé entre les sites émetteurs et récepteurs.
• Effectuer l’examen et la préparation des dossiers de lots de référence (Master Batch Records) afin de garantir l’exactitude technique, la conformité aux normes BPF et l’alignement avec les procédés transférés.
• Permettre un transfert de technologie sans heurts et la mise en œuvre réussie des procédés de fabrication conformes aux BPF pour les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes et les thérapies à base de vecteurs viraux.

Benefits

• Régime de retraite solide
• Régime de soins de santé
• Régime de soins dentaires complets
• Assurance-vie
• Assurance-invalidité
• Fermeture des bureaux à la fin du mois de décembre
• Soutiens supplémentaires pour améliorer votre bien être durant et après votre carrière
• Prime de bilinguisme de 800$ par année

What This Job Offers

• Job Type: Full-time
• Career Level: Mid Level