Chef principal, Qualité – Distribution pharmaceutique, région de l’Est/ Senior Manager, Quality Pharma Distribution East Region

McKesson•Montreal, QC

3d•CA$97,700 - CA$162,800

About The Position

Relevant du Directeur, Qualité – Distribution pharmaceutique nationale, le chef principal, Qualité et conformité est responsable des activités d’assurance qualité (AQ) de McKesson liées aux audits internes et externes, au respect des procédures opératoires normalisées (PON) ainsi qu’à la conformité à l’ensemble des exigences de Santé Canada et aux lois applicables. Le titulaire dirige l’équipe de conformité responsable des exigences réglementaires de Santé Canada dans chacun des centres de distribution, assure la mise en œuvre des exigences réglementaires et participe aux audits internes de McKesson aux États‑Unis. Il fournit une vision globale et veille à la diffusion nationale et à la communication des exigences aux centres de distribution. Les responsabilités comprennent la gestion d’une équipe de spécialistes en qualité (spécialistes qualité de site (QSS), spécialistes qualité de site principaux (SQSS), spécialistes qualité principaux régionaux (SQS) et spécialistes en validation de la qualité (QVS)), incluant la gestion de leur performance. Le titulaire supervise le processus d’octroi de licences de McKesson Canada afin d’assurer le maintien et l’obtention de toutes les licences requises sur une base annuelle. Il doit également comprendre les systèmes de surveillance de la température et de profilage des routes afin de soutenir la direction et répondre aux demandes.

Requirements

Baccalauréat en sciences (p. ex. chimie, biologie, génie chimique ou domaine similaire).
Plus de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en assurance ou contrôle qualité.
2 à 5 ans d’expérience en gestion d’équipe.
Capacité à travailler sous pression dans un environnement d’équipe.
Capacité à analyser efficacement les problèmes, à faire preuve de jugement et à prendre des décisions opportunes et éclairées.
Excellentes aptitudes en communication, négociation et relations interpersonnelles.
Solides compétences en rédaction technique.
Excellentes compétences en communication écrite et verbale.
Bonnes compétences organisationnelles et capacité à gérer plusieurs tâches.
Bonne maîtrise des applications Microsoft Office.
Bilingue (français et anglais).
Le/la titulaire de ce poste aura à soutenir de façon quotidienne des clients internes et/ou externes à l’extérieur du Québec et/ou aux États-Unis. Par conséquent, ce poste requiert une maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.

Nice To Haves

Bonne connaissance de l’environnement canadien des BPF des médicaments et des autres réglementations applicables (PCR, NCR, dispositifs médicaux et PSN).
Rédaction et gestion des PON.
Expérience en audit qualité en milieu manufacturier ou de distribution.
Connaissance des systèmes de surveillance de la température et des outils de profilage des routes.

Responsibilities

Gérer un système et une équipe d’assurance qualité solides en élaborant et en maintenant des politiques, des procédures et des systèmes assurant la conformité, la qualité et la sécurité des produits.
Fournir une vision globale et tenir la direction informée des changements liés aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF), aux règlements sur les précurseurs, les substances contrôlées, le cannabis, les dispositifs médicaux et toute autre réglementation applicable.
Assurer la communication nationale des exigences réglementaires et/ou des changements et collaborer étroitement avec les spécialistes qualité afin que l’information pertinente soit correctement diffusée aux centres de distribution.
Agir comme leader dans l’identification et/ou la mise en œuvre de solutions liées aux activités de réception, d’entreposage et de distribution en collaboration avec les spécialistes qualité et les parties prenantes internes et externes pertinentes (chaîne d’approvisionnement, approvisionnement, opérations, logistique, transport, Info Access, MRP, intelligence d’affaires et service à la clientèle).
Servir de mentor en évaluant et en gérant la performance des spécialistes qualité conformément au processus établi, en collaboration avec le directeur principal des opérations (SDO) ou le directeur des opérations (DO). Assurer la gestion continue de la performance.
Veiller à ce que le processus global relatif aux substances contrôlées soit identifié, évalué et géré de façon proactive et que les risques soient atténués.
Superviser les exigences relatives aux transactions suspectes et aux commandes inhabituelles conformément à la réglementation sur les substances contrôlées.
Superviser la gestion des incidents critiques, en veillant à une enquête rapide, à une escalade appropriée, à une atténuation efficace des risques et à la mise en place d’actions correctives et préventives.
S’assurer que les spécialistes qualité et les parties prenantes concernées sont formés sur les PON et les exigences réglementaires applicables.
Participer aux audits internes et externes
S’assurer que les centres de distribution sont prêts pour les inspections de Santé Canada.
Participer aux réunions de clôture et aux communications clés afin d’assurer des réponses en temps opportun.
Participer au processus d’audit interne de McKesson États-Unis, incluant la sélection des centres de distribution à auditer, la préparation et le soutien lors des audits, ainsi que le suivi des actions correctives.
Communiquer les résultats au directeur de la qualité.
Développer et mettre en œuvre des outils et assurer une documentation adéquate afin de suivre et maintenir la conformité.
Gérer des projets comportant une composante assurance qualité et réglementaire, pouvant inclure des modifications de bases de données produits, des ajustements aux rapports requis, des initiatives d’atténuation des risques et d’amélioration continue.
Fournir un leadership et une supervision aux spécialistes en validation de la qualité afin d’assurer l’alignement des priorités, des livrables et de la performance avec les besoins opérationnels et les attentes réglementaires.
Maintenir la surveillance de la conformité qualité et réglementaire dans les centres de distribution, en assurant l’alignement avec les exigences applicables et les normes internes.
Mobiliser les parties prenantes internes et externes afin d’assurer l’alignement sur les procédures opératoires normalisées.