Spécialiste en assurance qualité - Division des Produits pharmaceutiques établis (Victoriaville, QC) (Contrat de 12-18 mois)

Abbott • Victoriaville, QC

1d • Onsite

About The Position

À propos d’Abbott Abbott est un chef de file mondial de l’industrie des soins de santé qui crée des solutions scientifiques révolutionnaires visant à améliorer la santé des gens. L’entreprise est résolument tournée vers l’avenir, à l’affût des changements qui pourraient survenir dans le domaine des sciences et des technologies médicales. Être à l’emploi d’Abbott En étant à l’emploi d’Abbott, vous pourrez faire un travail qui compte, vous perfectionner et apprendre, prendre soin de vous et des membres de votre famille, rester fidèle à ce que vous êtes et vivre pleinement. Vous pourrez : • Profiter de possibilités d’avancement professionnel au sein d’une entreprise internationale qui vous permettra de bâtir la carrière dont vous rêvez; • Travailler pour une entreprise reconnue dans des douzaines de pays partout dans le monde comme étant un excellent milieu de travail et figurant parmi les entreprises les plus admirées dans le monde dans le classement Fortune; • Travailler pour une grande entreprise reconnue comme étant l’une des meilleures où travailler, notamment pour ce qui a trait à la diversité du personnel, à la conciliation travail-famille ainsi qu’à la place des femmes dans les postes de cadres et les postes scientifiques. L’occasion à saisir Nous cherchons à pourvoir un emploi à Victoriaville, au Québec, au sein de la division des produits pharmaceutiques établis (DPE). Dans cette division, nous nous engageons à apporter les avantages de nos médicaments de confiance à un plus grand nombre de personnes dans les pays à la croissance la plus rapide du monde. Notre vaste portefeuille de médicaments génériques de marque, différenciés et de haute qualité, couvre de nombreux domaines thérapeutiques, notamment la gastro-entérologie, la santé des femmes, les troubles cardiométaboliques, la gestion de la douleur et du système nerveux central, et les troubles respiratoires. Développe et dirige des programmes d'assurance qualité pertinents pour le site, garantissant la continuité de l'approvisionnement et l'exécution réussie de la qualification des fournisseurs en fonction des besoins de l'entreprise. Dirige l'enquête sur les problèmes de performances du produit, en fournissant des solutions prenant en charge le site, par ex. questions de carence. Soutenir l'approbation et la libération du produit fabriqué en conformité avec les normes règlementaires établies.

Requirements

• Baccalauréat ou niveau d'éducation équivalent dans une discipline scientifique pertinente ou autre expérience technique/scientifique ou industrielle avec une exposition suffisante aux industries pharmaceutiques ou connexes.
• Compréhension complète des exigences de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de BPF.
• Connaissance du système qualité international et local et des législations et normes de conformité.
• Connaissance des outils Microsoft (Excel, Word, PowerPoint, etc.).
• Facilité d'utiliser des systèmes informatisés.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite en français.
• Sens de l'organisation, de l'autonomie et du leadership.

Nice To Haves

• Préférablement, une expérience des industries pharmaceutiques ou des industries contrôlées GMP.

Responsibilities

• Intègre l'expertise technique et les connaissances de l'équipe opérationnelle d'assurance qualité de Victoriaville sur la fabrication, les tests et la libération du Lactulose.
• Soutenir la libération et l`approbation du ou des Produits avec une portée transversale.
• Maintenir le programme de qualification des fournisseurs.
• Aider le superviseur de l'assurance qualité à compléter le programme d'audit interne et externe.
• Réalisation et/ou participation à des audits qualité internes et externes.
• Supporte les événements d'exception et CAPA, du point de vue technique de l'assurance qualité, garantissant que l'impact des événements est correctement évalué et documenté.
• Soutenir les changements de processus qui ont un impact sur la qualité ou sur la réglementation, en assurant une communication et une mise en œuvre en temps opportun des changements conformément aux exigences réglementaires.
• Soutenir les revues PQR (Product Quality Review) et de surveillance (système d'eau, lutte antiparasitaire, surveillance environnementale, programmes de stabilité, système d'air comprimé, programme de nettoyage).

Benefits

• possibilités d’avancement professionnel
• entreprise reconnue dans des douzaines de pays partout dans le monde comme étant un excellent milieu de travail
• parmi les entreprises les plus admirées dans le monde dans le classement Fortune
• l’une des meilleures où travailler, notamment pour ce qui a trait à la diversité du personnel, à la conciliation travail-famille ainsi qu’à la place des femmes dans les postes de cadres et les postes scientifiques.

What This Job Offers

• Job Type: Full-time
• Career Level: Mid Level