Rédacteur Technique

Groupe JAMP Pharma • Lévis, QC

7d

About The Position

Nous recrutons un(e) Rédacteur(trice) Technique. Sous la supervision directe du Directeur(trice), Science et Technologie de la fabrication, le (la) rédacteur(trice) technique soutient la rédaction, la révision et la structuration de documents techniques complexes reliées aux investigations, aux procédées de fabrication, d’emballage ainsi qu’aux activités de maintenance dans un environnement pharmaceutique conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Requirements

• Bonnes connaissances des BPF (Canada et États-Unis) dans l’industrie pharmaceutique ;
• Excellentes aptitudes à la communication;
• Expérience en rédaction de documentation technique complexe et en soutien aux investigations;
• Excellentes compétences en matière d'organisation et de gestion du temps ;
• Capacité avancée à gérer des projets et à faire preuve de leadership.
• Baccalauréat en sciences (chimie, génie, biotechnologie, pharmacie ou domaine connexe);
• Posséder 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou règlementé.

Nice To Haves

• Formation spécifique en rédaction technique, en qualité pharmaceutique ou BPF (un atout)

Responsibilities

• Rédiger, structurer et réviser des investigations complexes (écarts, déviations, CAPA, analyses de causes racines) en collaboration avec les équipes de production, maintenance et assurance qualité;
• Produire et maintenir la documentation technique de production et de maintenance liée à la gestion d’enjeux de complexité modérée à élevée (procédés, équipements, paramètres critiques, stratégies de contrôle, ect.);
• Soutenir la rédaction et la mise à jour de documents techniques tels que : Procédures opérationnelles normalisées (PSG et PON/SOP), Instructions de travail (IT), Protocoles et rapports techniques, Évaluation de risques (QRM,FMEA), Documents de transfert technologiques ou d’optimisation de procédés, Documents liés aux acquisitions d’Équipements dont la production ou la maintenance sont propriétaires (URS,FAT,SAT,IOQ);
• Assurer la conformité des documents aux BPF, aux exigences réglementaires applicables (Santé Canada, USP, EP) et aux procédures internes.

Benefits

• REER collectif – 4%
• Régime d’assurance collective dès le jour 1 (prime payée à 100 % par l'employeur)
• Télémédecine
• Programme d’aide aux employés (PAE)
• Santé et bien-être
• Activités du club social

What This Job Offers

• Job Type: Full-time
• Career Level: Senior
• Number of Employees: 251-500 employees