Ingénieure ou Ingénieur Senior, Procédés Pharmaceutiques

EXP•Quebec, QC

3d•Hybrid

About The Position

En intégrant ce poste, vous rejoindrez l’équipe Science et Technologie du secteur Bâtiment et Industrie, où vous jouerez un rôle stratégique dans la réalisation de projets complexes en environnement pharmaceutique. Vous agirez comme expert senior en procédés, en collaboration étroite avec des clients de premier plan, et contribuerez activement à la conception, à l’optimisation et à l’implantation de procédés conformes aux plus hauts standards de qualité et de conformité. Dès votre arrivée, vous serez impliqué dans des projets d’envergure, hautement spécialisés, allant du développement des procédés à leur transfert technologique, leur mise à l’échelle et leur qualification en environnement réglementé. Dans ce rôle, vous serez un pilier technique et stratégique, influençant les orientations de conception, assurant la conformité réglementaire et contribuant directement à la performance opérationnelle et à la réussite des projets. Grâce à notre structure collaborative, vous bénéficierez d’un mode de travail flexible et hybride, combinant télétravail et rattachement à nos bureaux de Québec ou Montréal, selon votre préférence géographique.

Requirements

Baccalauréat en génie chimique, génie biotechnologique, génie des procédés ou discipline connexe.
Membre en règle de l’Ordre des ingénieurs du Québec (OIQ).
10 à 15 ans d’expérience pertinente en procédés pharmaceutiques en génie conseil.
Excellente maîtrise des environnements réglementés : GMP, FDA, Santé Canada, EMA, ISPE.
Expérience en conception de procédés stériles, biopharmaceutiques ou de fabrication de produits réglementés.
Connaissance approfondie des pratiques CQV (Commissioning, Qualification & Validation).
Forte capacité d’analyse, de structuration et de résolution de problèmes complexes.
Excellentes habiletés en communication et en influence, avec une capacité démontrée à agir comme leader technique auprès des clients et des équipes.
Esprit stratégique, rigueur, autonomie et sens aigu des responsabilités dans des environnements exigeants.
Leadership mobilisateur, capacité à encadrer et à faire grandir les équipes.

Responsibilities

Concevoir, développer et optimiser des procédés pharmaceutiques de l’étude conceptuelle jusqu’à la mise en production commerciale.
Élaborer les bases de conception et définir les philosophies de procédés en conformité avec les exigences réglementaires.
Développer, analyser et approuver les diagrammes de procédés (PFD), les diagrammes de tuyauterie et instrumentation (P&ID) et schémas fonctionnels, en assurant leur cohérence avec les exigences de qualité.
Réaliser les bilans de matière et d’énergie, les analyses de capacité et les évaluations de performance des procédés.
Sélectionner, dimensionner et spécifier les équipements critiques (réacteurs, bioréacteurs, systèmes CIP/SIP, filtration, etc.) et les utilités propres (eau purifiée, vapeur pure, air comprimé propre, etc.)
Assurer l’intégration des exigences de nettoyage, de stérilisation et de confinement (salles propres, flux de personnel et de matières, zonage, biosécurité).
Rédiger les livrables techniques, bases de conception, spécifications, plans et devis, rapports d’ingénierie et documentation de transfert technologique.
Superviser les activités d’ingénierie en assurant la coordination multidisciplinaire.
Participer activement aux phases de mise en service, de qualification et de validation des procédés.
Agir comme expert technique auprès des clients, en contribuant à la résolution de problématiques critiques et à l’optimisation des performances en exploitation.