Directeur(trice), Affaires Réglementaires, Santé animale / Director, Regulatory Affairs, Animal Health

Merck • Kirkland, QC

4d • Hybrid

About The Position

Nous sommes à la recherche d’un directeur ou d’une directrice des Affaires réglementaires hautement stratégique et axé(e) sur les résultats afin de diriger et de faire progresser la stratégie réglementaire d’un portefeuille diversifié en santé animale au Canada. Ce rôle de haute direction est responsable de la supervision réglementaire de bout en bout, afin d’assurer l’accélération des approbations de produits, le maintien de la conformité et l’optimisation de la gestion du cycle de vie pour soutenir la croissance de l’entreprise.
À titre de membre clé de l’équipe de direction canadienne en santé animale, cette personne agira comme principale autorité réglementaire, en contribuant à façonner les stratégies locales et mondiales, à influencer les parties prenantes de haut niveau et à favoriser l’excellence en matière d’exécution réglementaire, de gouvernance et d’innovation.

Requirements

• Baccalauréat en sciences de la vie, pharmacie, médecine vétérinaire ou dans une discipline connexe (diplôme d’études supérieures, un atout)
• Plus de dix (10) ans d’expérience progressive en réglementation dans les secteurs pharmaceutique, des produits biologiques ou de la santé animale
• Plus de trois (3) ans d'expérience dans un rôle de gestion de personnel
• Expertise approfondie des cadres réglementaires de Santé Canada et de la gestion du cycle de vie des produits
• Connaissance des organismes de réglementation tels que l’Institut canadien de la santé animale (ICSA) et l’Agence canadienne d’inspection des aliments (ACIA)
• Leadership démontré dans des soumissions complexes et des stratégies multi-produits
• Expérience au sein d’organisations mondiales matricielles
• La maîtrise du français est requise

Nice To Haves

• Certification en affaires réglementaires (RAC), considérée comme un atout.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires prospectives pour le développement, l’enregistrement et la gestion du cycle de vie des produits
• Anticiper et interpréter l’évolution des exigences réglementaires canadiennes et des tendances en matière de politiques
• Agir comme conseiller ou conseillère de confiance auprès de la haute direction en intégrant les perspectives réglementaires à la stratégie d’affaires
• Diriger des soumissions réglementaires complexes (PADN, DIN, produits biologiques, etc.) en assurant la qualité et le respect des échéanciers
• Assurer une pleine conformité aux règlements de Santé Canada et aux normes mondiales
• Promouvoir une gestion proactive des risques, la veille réglementaire et la préparation aux inspections
• Agir comme principal point de liaison avec Santé Canada et les autorités réglementaires
• Diriger les négociations afin d’obtenir des approbations efficaces et des résultats favorables
• Représenter l’organisation au sein d’associations de l’industrie et de forums réglementaires
• Former et diriger une équipe des Affaires réglementaires performante et engagée
• Développer les talents pour fin de gestion de la relève
• Favoriser une culture de responsabilisation, d’innovation et d’amélioration continue
• Collaborer avec les fonctions Commerciales, Techniques, Qualité, Chaîne d’approvisionnement et Juridique
• Représenter le Canada dans les forums mondiaux de gouvernance et de stratégie réglementaires
• Assurer l’alignement entre les parties prenantes mondiales et régionales

Benefits

• programme incitatif à court terme discrétionnaire
• programmes de rémunération globale et d’avantages sociaux allant au-delà des régimes traditionnels (médicaux et retraite)

What This Job Offers

• Job Type: Full-time
• Career Level: Director