Superviseur, Production formes stériles - Quart de jour

Norwell Consumer Healthcare | Norwell Santé Grand Public•La Prairie, QC

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About The Position

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Requirements

Haut degré de motivation, d’initiative et de créativité.
Excellentes habiletés en communication et en relations interpersonnelles.
Patience, diplomatie et sensibilité aux besoins des clients .
Capacité à gérer les priorités et axé sur les résultats.
Autonomie, un grand sens de l’organisation, une grande capacité à gérer et coordonner plusieurs projets et/ou tâches simultanément ainsi qu’une bonne résistance au stress.
Maîtrise des logiciels sur environnement Windows ; SAP, Trackwise.
Excellente maîtrise du français (oral et écrit) et bonne connaissance de l’anglais (oral surtout). Le superviseur devra collaborer avec des autorités réglementaires à l'extérieur du Québec.
Qualification à l'habillage.
Qualification en media fill (remplissage avec milieu de culture).
Baccalauréat en Science ou Pharmacie ou expérience équivalente.
5 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique.
Expérience en milieu stérile.
Expérience nécessaire en gestion des ressources humaines.
Très bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des normes canadiennes - Connaissance des normes de la F.D.A.

Responsibilities

Superviser les activités de production formes stériles afin de rencontrer les normes réglementaires tout en assurant un suivi de planification de production.
Responsable du suivi des procédures SOP des politiques et procédures corporatives.
Maintient un environnement conforme et assure la qualité et stérilité des produits remplis sous sa supervision.
Assure le maintien du statut qualifié des équipements, locaux et du personnel.
Participe aux investigations.
Effectue la révision des dossiers de lots et s’assure de la formation des employés sous sa responsabilité.
Participe à l’élaboration du budget.
Planifier et organiser l’utilisation des ressources incluant les équipements et la main d’œuvre afin d’optimiser l’exécution des opérations quotidiennes et de rencontrer les dates de livraison des clients externes.
S’assurer que tous les équipements sont en bonne condition de fonctionnement conformément aux procédures.
Voir au respect des standards d’efficacité, de propreté lors de l’entretien des locaux et/ou préparation des équipements.
Gérer et résoudre toute situation d’urgence afin de respecter le plan de production.
S’assurer que les opérations dans leur ensemble sont accomplies telles que décrites dans les procédures et que celles-ci sont conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication, ainsi qu’aux normes canadiennes, américaines et européennes.
Voir à la gestion et à la mise à jour des documents de production selon les systèmes et procédures en place.
Approuver les procédures, les avis de changement, capa, déviatiosn et extension.
Participer aux audits réglementaires et clients. Agir comme SME.
Supporter le programme d’audit interne.
Signature des dossiers de lots, consommation SAP.
Assurer le respect du temps de cycle et disponibilité des produits sur le marché .
Gérer, motiver et développer les membres de l’équipe en vue de la réalisation des objectifs définis.
Procéder à l’évaluation de la performance des employés sous sa responsabilité en fonction des objectifs annuels de performance fixés.
Maintenir un niveau de main-d’œuvre afin de réaliser les objectifs corporatifs.
Assurer le respect du manuel d’employé.
Appliquer et s’assurer du respect des règles de santé & sécurité. Développer une culture de santé-sécurité au niveau de l’usine.
Définir les indicateurs de performance propres à l’équipe tels que les rejets de production, le nombre de déviations, les bris d’équipements, etc. ; voir à leur mise en œuvre et s’assurer de leur suivi.
Optimiser les plans de production.
Établir des procédés robustes.
Assurer la coordination auprès des secteurs «Support» lorsque nécessaire, entre autres, lors de l’implantation de nouveaux produits, équipements et/ou résolution de problèmes.