Spécialiste Validation

Groupe JAMP Pharma • Lévis, QC

4d

About The Position

Sous la supervision de la Cheffe senior, validation, le(la) Spécialiste, validation participera à toutes les activités de qualification et de validation de l’usine. Dans ce rôle, vous aurez un impact direct sur la garantie de la conformité des processus, en veillant à l'exécution rigoureuse des protocoles et à la coordination efficace entre les équipes.

Requirements

• Baccalauréat en sciences, de préférence en informatique, génie, biologie, chimie ou technologie alimentaire.
• Minimum de 2 ans d’expérience dans le milieu pharmaceutique
• Expertise recherchée dans au moins un des domaines suivants : (Validation des systèmes informatiques, validation de nettoyage, qualification des équipements et utilités, validation de procédé, intégrité des données.)
• Anglais requis pour la rédaction des documents
• Anglais requis, car le(la) titulaire du poste doit communiquer avec des clients et des fournisseurs à l'international
• Anglais requis car la documentation provenant des fournisseurs est entièrement en anglais
• Anglais requis pour lire et rédiger des documents en anglais

Nice To Haves

• Esprit analytique et critique
• Capacité à travailler sous pression
• Esprit d’équipe
• Souci du détail et rigueur

Responsibilities

• Planifier, organiser et coordonner les activités de qualification/validation, en veillant au respect des calendriers d’exécution
• Rédiger, réviser et exécuter les protocoles et rapports de qualification/validation (anglais requis pour la rédaction des documents)
• Compiler et analyser les données, et communiquer les non-conformités, en enquêtant sur leurs causes et en proposant des solutions (anglais requis, car le(la) titulaire du poste doit communiquer avec des clients et des fournisseurs à l'international)
• Évaluer les risques et impacts des déviations, des contrôles de changement (CC) et des CAPA pour les équipements et systèmes qualifiés
• Assurer la conformité des équipements et systèmes qualifiés tout au long de leur cycle de vie, et soutenir les utilisateurs lors du transfert de paramètres validés (anglais requis car la documentation provenant des fournisseurs est entièrement en anglais)
• Appliquer les BPF et BPD, et rédiger ou réviser des documents techniques tels que des procédures, CAPA et contrôles de changement (anglais requis pour lire et rédiger des documents en anglais)

Benefits

• RÉER collectif – 4 % dès le jour 1
• Régime d’assurance collective dès le jour 1 (prime payée à 100 % par l’employeur)
• Télémédecine
• Programme d’aide aux employés (PAE)
• Santé et bien-être
• Activités du club social

What This Job Offers

• Job Type: Full-time
• Career Level: Mid Level