Spécialiste senior des services techniques/ Technical Services Senior Specialist

Vetio Animal Health • Montreal, QC

26d

About The Position

Le Spécialiste senior des services techniques (OSD) intervient en tant qu'expert en la matière (SME) pour les procédés de fabrication et les équipements liés aux formes galéniques solides orales. Ce poste implique d'apporter un soutien technique de haut niveau pour l'ensemble des procédés de fabrication, de diriger les efforts de dépannage et d'optimisation des procédés, de soutenir le transfert de technologie et la mise à l'échelle, et de veiller à ce que les procédés et les équipements respectent les normes réglementaires et de qualité internationales.

Ce poste assure la continuité des activités en soutenant les opérations commerciales, en menant des enquêtes et en contribuant aux décisions stratégiques concernant les équipements et les procédés.

Requirements

• Diplôme de licence en ingénierie, sciences pharmaceutiques, chimie ou dans un domaine connexe requis.
• Au moins 10 ans d'expérience dans l'ingénierie pharmaceutique, les services techniques ou les opérations de fabrication de médicaments prêts à l'emploi (OSD).
• Expertise pratique avérée dans le domaine des équipements et des procédés de fabrication d'OSD.
• Connaissance approfondie des procédés de granulation, de compression, d’encapsulation et d’enrobage.
• Solides compétences en résolution de problèmes et en analyse, avec une capacité avérée à mener des enquêtes et à résoudre des problèmes complexes.
• Maîtrise des technologies avancées de surveillance des procédés, de l’automatisation et des outils PAT.
• Excellentes compétences en communication, avec la capacité d’influencer et de diriger au sein d’un environnement matriciel.
• Capacité avérée à travailler de manière autonome et à mener des initiatives de normalisation à l’échelle mondiale.
• Solides aptitudes à la collaboration interfonctionnelle et à l’établissement de partenariats.
• Expérience dans des rôles de support technique multi-produits.
• Expertise en matière d’équipements OSD modernes.
• Expérience dans la contribution aux dépôts réglementaires et la participation aux inspections des autorités sanitaires.
• Implication antérieure dans la planification stratégique des équipements ou les projets d’investissement.

Responsibilities

• Jouer le rôle d'expert technique pour les opérations de l'unité OSD, notamment la granulation, la compression et le mélange.
• Fournir des conseils d'expert pour le dépannage d'équipements complexes et la gestion des écarts de processus. Diriger et coordonner les activités d'analyse des causes profondes.
• Accompagner la mise en service de nouveaux équipements, notamment par des recommandations, la mise en service et l'évaluation de l'état de préparation.
• Évaluer et mettre en œuvre les meilleures technologies OSD et les meilleurs outils de surveillance des processus, notamment les systèmes PAT, MES et basés sur PLC.
• Diriger les activités de mise à l'échelle et de transfert de technologie, de la R&D ou de l'usine pilote jusqu'à la production commerciale.
• Définir les paramètres critiques du procédé et garantir la fiabilité des performances sur différentes plateformes OSD (compression directe, granulation humide, granulation sèche).
• Participer à la validation des procédés, notamment en développant des stratégies de contrôle conformes aux principes du QbD.
• Assurer le support technique au quotidien pour plusieurs sites de fabrication OSD du réseau.
• Collaborer avec les équipes opérationnelles pour éliminer les obstacles qui nuisent à l'efficacité de la production, à la qualité et à la fiabilité des équipements.
• Contribuer à la planification du cycle de vie des équipements, notamment en évaluant l'état des actifs et les besoins futurs en matière de capacité.
• Participer à la gestion des projets d'investissement ou en prendre la direction, notamment en ce qui concerne l'examen des plans, les essais FAT/SAT et la mise en service des nouveaux actifs.
• Diriger et participer aux enquêtes sur les écarts, à l'élaboration des mesures correctives et préventives (CAPA) et aux projets d'amélioration continue.
• Veiller à ce que toutes les décisions techniques soient conformes aux exigences réglementaires mondiales (FDA, EMA, cGMP).
• Contribuer à la préparation des dossiers de soumission réglementaire et aider à la préparation aux inspections.
• Travailler en collaboration avec les équipes Assurance qualité / Conformité pour garantir une application cohérente des normes mondiales.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Qualité, Chaîne d'approvisionnement, Ingénierie, Informatique et Laboratoire d'analyse pour garantir la préparation opérationnelle et favoriser l'amélioration continue.
• Faciliter le partage des données et des connaissances entre les sites afin d'harmoniser les meilleures pratiques et de favoriser la cohésion du réseau.

Benefits

• Salaire concurrentiel
• Avantages complets pour la santé
• REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
• Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO)
• Programmes de soutien en santé et au mieux-être (PaE Homewood Health et Telus Health Virtual Care)
• Possibilités de perfectionnement professionnel
• Consolidation d'équipe et événements d'entreprise amusants
• Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire !

What This Job Offers

• Job Type: Full-time
• Career Level: Senior