Spécialiste de l’activation des sites/ Site Activation Specialist

IQVIA•Kirkland, QC

2d•Remote

About The Position

L’équipe d’activation des sites nationaux d’IQVIA est un réseau mondial qui identifie et active des sites de la plus haute qualité pour veiller à ce que les patients participant à des essais cliniques aient accès à des médicaments sûrs et efficaces. Nous sommes à la pointe de l’innovation et des nouvelles technologies, ce qui signifie que de nombreuses possibilités d’évolution de carrière sont disponibles. Nos spécialistes de l’activation des sites travaillent sous une supervision modérée, exécutant les activités de faisabilité, d’identification des sites, de réglementation, de démarrage et de maintenance conformément aux réglementations, aux procédures opérationnelles normalisées et aux exigences du projet au niveau régional ou national. Vous préparerez et gérerez la documentation relative aux sites; vous examinerez et négocierez les documents et les contrats relatifs aux sites avec les sites et les promoteurs; vous tiendrez à jour, examinerez et établirez des rapports sur les indicateurs de performance des sites; vous serez le principal point de contact pour les sites d’investigation; vous suivrez l’achèvement des documents appropriés pour les sites; vous vous assurerez que les contrats sont entièrement exécutés; et vous établirez les calendriers des projets. Servir de point de contact unique (SPOC, Single Point of Contact) pour réaliser les activités de faisabilité et d’activation de site ainsi que certaines activités de maintenance dans les études assignées pour les sites d’investigation, conformément aux réglementations applicables, aux procédures opérationnelles normalisées et aux instructions de travail, en travaillant en étroite collaboration avec le gestionnaire d’activation de site (SAM, Site Activation Manager), l’équipe de gestion de projet et d’autres services, le cas échéant Examiner les documents pour s’assurer qu’ils sont complets, cohérents et exacts, sous la direction des cadres supérieurs Préparer les documents relatifs au site, en vérifiant qu’ils sont complets et exacts Informer les membres de l’équipe de l’achèvement des documents réglementaires, contractuels et autres pour les différents sites Distribuer les documents remplis aux sites et aux membres de l’équipe de projet interne Mettre à jour et maintenir les systèmes internes, les bases de données, les outils de suivi, les calendriers et les plans de projet avec des renseignements précis et complets sur le projet Examiner, suivre et contrôler l’avancement, l’approbation et l’exécution des documents requis tels que les questionnaires, les accords de confidentialité, les documents réglementaires et éthiques, les formulaires de consentement éclairé (ICF, Informed Consent Form) et les documents de décharge du dossier de l’investigateur (IP, Investigator Pack).

Requirements

Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe
Un à trois ans d’expérience préalable dans le domaine des sciences de la vie ou dans un domaine connexe (ou une combinaison équivalente d’éducation, de formation et d’expérience dans le domaine clinique, des soins de santé et/ou de l’industrie pharmaceutique)
Connaissance native/maîtrise de la langue, y compris l’anglais
Capacité à travailler de manière indépendante pour résoudre les problèmes en collaboration et à soulever des questions de manière appropriée si nécessaire
Bonne communication interpersonnelle et bon sens de l’organisation pour établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables et les promoteurs
Capacité à gérer les changements et l’ambiguïté
Capacité à travailler sur plusieurs projets
Bonnes compétences technologiques en matière de traitement de texte et bonne connaissance des applications MS Office
Résider dans le même pays où se trouve le poste.

Nice To Haves

La connaissance de l’environnement des essais cliniques et du processus de développement des médicaments est un atout

Responsibilities

Servir de point de contact unique (SPOC, Single Point of Contact) pour réaliser les activités de faisabilité et d’activation de site ainsi que certaines activités de maintenance dans les études assignées pour les sites d’investigation, conformément aux réglementations applicables, aux procédures opérationnelles normalisées et aux instructions de travail, en travaillant en étroite collaboration avec le gestionnaire d’activation de site (SAM, Site Activation Manager), l’équipe de gestion de projet et d’autres services, le cas échéant
Examiner les documents pour s’assurer qu’ils sont complets, cohérents et exacts, sous la direction des cadres supérieurs
Préparer les documents relatifs au site, en vérifiant qu’ils sont complets et exacts
Informer les membres de l’équipe de l’achèvement des documents réglementaires, contractuels et autres pour les différents sites
Distribuer les documents remplis aux sites et aux membres de l’équipe de projet interne
Mettre à jour et maintenir les systèmes internes, les bases de données, les outils de suivi, les calendriers et les plans de projet avec des renseignements précis et complets sur le projet
Examiner, suivre et contrôler l’avancement, l’approbation et l’exécution des documents requis tels que les questionnaires, les accords de confidentialité, les documents réglementaires et éthiques, les formulaires de consentement éclairé (ICF, Informed Consent Form) et les documents de décharge du dossier de l’investigateur (IP, Investigator Pack).