Expert(e) Qualité Logiciel Médical - Freelance 3 à 6 mois

Resilience Care

5h

About The Position

Resilience transforms patient care in oncology, gastroenterology, and psychiatry by improving access to care and support throughout the patient journey. Our health applications must not only improve patients' lives, but our work involves developing techniques and processes to minimize patient risks. Joining Resilience means contributing to a concrete mission in a scale-up environment where autonomy and impact are at the heart of our culture.

Requirements

• Appliquer l’IEC 62304 et produire les preuves attendues.
• Travailler dans un contexte MDR 2017/745.
• Évoluer sur des logiciels dispositifs médicaux (SaMD), idéalement classe IIa ou équivalent.
• Structurer une documentation claire, cohérente et exploitable.
• Conduire un change control et tenir la traçabilité.
• Travailler en collaboration étroite avec une équipe R&D.

Nice To Haves

• Exercé en qualité / conformité sur un produit logiciel médical.
• Contribué à des livrables IEC 62304.
• Travaillé sur des sujets d’usabilité en environnement réglementé.
• Maintenu des fichiers de gestion des risques.
• Interagi régulièrement avec des équipes R&D.
• Aidè à qualifier des outils ou des processus.
• Déjà travaillé sur des dossiers pour des dispositifs médicaux de classe IIa.

Responsibilities

• Suivre et formaliser les développements selon l’IEC 62304.
• Contribuer aux sujets d’usabilité et à la production des livrables associés.
• Mettre à jour la gestion des risques et assurer la cohérence des documents.
• Participer à la mise à jour de la documentation technique.
• Piloter et documenter le change control et les actions associées.
• Contribuer à la qualification de nouveaux outils et aux preuves attendues.

Benefits

• Un périmètre clair, sur un projet structurant.
• Une équipe experte, habituée aux environnements MedTech.
• Un rythme flexible compatible avec d’autres missions.

What This Job Offers

• Job Type: Part-time
• Career Level: Senior
• Education Level: No Education Listed