Chef(fe) de project clinique

AbCellera•Montreal, QC

5d•Hybrid

About The Position

Nous recherchons un(e) Chef(fe) de projet clinique pour occuper le rôle de responsable régional(e) et de leader opérationnel de l'exécution des études dans les pays qui lui seront confiés. Vous dirigerez une équipe transversale pour mener à bien nos essais cliniques, tout en développant notre présence au sein des réseaux de santé et des sites d'essai de votre région. Vous savez à la fois porter la stratégie globale au niveau local et accompagner les membres de votre équipe selon leurs besoins.

Requirements

Plus de 8 ans d'expérience pratique pertinente en recherche clinique, en plus d'un baccalauréat dans un domaine connexe
Plus de 5 ans d'expérience en tant que chef(fe) de projet ayant dirigé des essais multicentriques
Plus de 3 ans d'expérience en tant qu’associé(e) de recherche clinique (CRA)
Solide compréhension des normes ICH-GCP, de la réglementation de la FDA et de Santé Canada, ainsi que des subtilités liées à la gestion des essais cliniques de phases I à III
Expérience avancée avec des plateformes CTMS, eTMF et EDC, que vous utilisez pour orienter la prise de décision fondée sur les données
Être en mesure et disposé(e) à voyager (environ 15 %) pour des visites de co-surveillance et de contrôle de la qualité, ainsi que pour le développement de territoire
Être bilingue, et reconnu(e) pour vos excellentes aptitudes en communication, votre esprit d'équipe et votre capacité à établir des relations
Être continuellement inspiré(e) par le travail avec vos coéquipiers et partenaires pour offrir des médicaments novateurs aux patients, et être reconnu(e) pour votre souci du détail, le respect des échéances et votre pensée créative
Avoir une passion pour la science, l'excellence opérationnelle et l'innovation

Responsibilities

Diriger les équipes d'étude transversales à l'échelle nationale ou régionale afin de garantir l'alignement des objectifs liés à l'approvisionnement clinique et à la réglementation
Élaborer et maintenir à jour le ou les plans d'exécution nationaux ou régionaux afin de veiller à ce que l'activation des sites locaux respecte les jalons globaux
Gérer l'exécution des essais cliniques en agissant comme point de contact principal dans les pays assignés
Identifier et qualifier des sites de recherche privés performants afin de diversifier notre profil au-delà des centres académiques traditionnels
Superviser la mise en œuvre opérationnelle des protocoles, en veillant à ce que l'exécution au niveau des sites corresponde à l'intention scientifique
Naviguer dans le paysage éthique propre à chaque région afin d'assurer un démarrage compétitif de nos sites locaux