Agent(e) technique, Traitement en Aval

National Research Council Canada • Montreal, QC

3d • CA$66,126 - CA$91,012 • Onsite

About The Position

Le CNRC est le plus grand organisme de recherche et d'innovation du Canada. Nous menons des recherches de renommée mondiale qui repoussent les limites de la science et de l’ingénierie pour rendre l’impossible possible. Chaque jour, nous explorons de nouvelles idées à travers des recherches novatrices et nous aidons les entreprises à découvrir des possibilités qui façonnent l’avenir du Canada et le monde.
Au CNRC, vous découvrirez aussi de nouvelles possibilités. Notre milieu de travail positif favorise une culture de créativité en accueillant les nouveaux points de vue et l’innovation à tous les niveaux. Nous attachons une grande importance au travail d’équipe. Vous collaborerez dans une variété de domaines avec les esprits les plus brillants en vue de trouver des solutions novatrices. Plus important encore, vous découvrirez votre potentiel à mesure que vous évoluez dans votre carrière, vous changerez véritablement le cours des choses et vous enrichirez votre parcours professionnel. Qu’il s’agisse de découvertes révolutionnaires ou d’une carrière incomparable, explorez votre champ des possibles au CNRC.

Nous sommes à la recherche d'un(e) agent(e) technique afin d’appuyer l’équipe de Traitement en Aval dans notre Centre de Recherche en Thérapeutique en Santé Humaine (TSH). La personne retenue devra partager nos valeurs fondamentales d'intégrité, d'excellence, de respect et de créativité.
TSH a pour mission de soutenir le développement économique du pays grâce à des innovations dans le domaine des soins de santé, notamment dans la mise au point de thérapies novatrices. Le centre de recherche a une solide expérience en matière de collaboration avec l'industrie et joue un rôle clé dans la prospérité des petites et moyennes entreprises (PMEs). Son secteur d'activité principal étant l'industrie biopharmaceutique, son portefeuille cible les PMEs canadiennes qui développent des produits thérapeutiques, des produits biologiques ou des vaccins pour répondre aux besoins en matière de santé humaine.
Au sein de l'équipe de Traitement en aval, l’agent(e) technique soutiendra les activités de recherche du CNRC, d'autres ministères et de l'industrie, en fournissant une assistance technique et en assurant la maintenance des installations de Royalmount à Montréal. L’employé(e) fera partie d'une équipe multidisciplinaire et apportera un soutien essentiel aux projets et programmes en cours impliquant nos partenaires industriels et d'autres ministères et organismes gouvernementaux, dans le domaine de la biotechnologie.
L'agent(e) technique au sein de l’équipe de Traitement en aval joue un rôle central dans le développement de procédés de purification robustes et évolutifs pour la fabrication de produits biologiques. L’employé(e) appuie les programmes en phase précoce en exécutant et en soutenant les activités de purification plateforme. Il contribue au développement de produits thérapeutiques par la mise au point et l’optimisation de procédés en aval. Il soutient également les programmes d’essai clinique en apportant un appui technique à la fabrication de lots cliniques conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) au sein de l’Installation de Matériel pour Essais Cliniques (IMEC). Ce rôle exige une documentation rigoureuse, une conformité stricte aux procédures établies ainsi qu’une collaboration efficace avec les équipes de développement de procédés et de fabrication.

Requirements

• Baccalauréat (B.Sc.) en biotechnologie, biochimie ou dans un domaine lié au poste.
• Expérience appréciable dans l’utilisation des systèmes de chromatographie ÄKTA et le développement de méthodes à l’aide du logiciel Unicorn.
• Expérience appréciable dans la préparation et la qualification de colonnes de chromatographie.
• Expérience appréciable dans la préparation de tampons et la manipulation de grands volumes de liquide.
• Expérience appréciable des techniques de manipulations de liquides en condition aseptique.
• Expérience appréciable de la mise en place et de l’opération de systèmes de filtration tangentielle, filtration en profondeur, nanofiltration et filtration stérile.
• Expérience appréciable dans la rédaction et la révision de PONs et de dossiers de lot.
• Expérience appréciable en analyse de données à l’aide de MS Excel ou de logiciels équivalents.
• Expérience dans la fabrication de produits biologiques dans un environnement conforme aux BPF (bonnes pratiques de fabrication).
• Doit être capable de soulever et transporter jusqu’à 11 kg (25 lbs) d’équipement ou de matériel.
• Doit être capable de monter et descendre des escaliers dans des installations à plusieurs niveaux.

Nice To Haves

• Une maîtrise (M.Sc.) en biotechnologie, en biochimie ou dans un domaine lié au poste sera considérée comme un atout.
• Une expérience des diverses techniques d’analyses d’ADN ou de protéines (ELISA, UPLC et qPRC) sera considérée comme un atout.

Responsibilities

• Adapter et exécuter des procédés de purification plateforme, à faible ou haut débit, afin d’atteindre les rendements et les niveaux de pureté cibles des candidats médicaments.
• Préparer et qualifier des colonnes de chromatographie de l’échelle laboratoire jusqu’à large échelle, et assurer l’entretien du matériel associé.
• Préparer des tampons pour des procédés de petite ou large échelle, en environnement R&D ou BPF, à l’aide d’équipements adaptés à l’échelle du procédé.
• Réaliser des études de développement de procédés selon une approche QbD (Quality by Design). Démontrer la robustesse et la capacité de mise à l’échelle du procédé (incluant l’élimination des impuretés et la stabilité des intermédiaires de procédés). Effectuer la mise à l’échelle du procédé du laboratoire jusqu’à la production pilote en vue du transfert vers la fabrication conforme aux BPF.
• Apporter un soutien technique pour la fabrication de lots cliniques conformes aux BPF au sein de l’IMEC.
• Rédiger des dossiers de lot et des Procédures Opérationnelles Normalisées (PONs). Documenter avec précision les plans expérimentaux, les résultats et les procédures, conformément aux normes internes et aux exigences réglementaires.
• Coordonner l’approvisionnement en consommables pour le traitement en aval et s’assurer de leur disponibilité pour respecter les échéanciers des projets.
• Respecter les protocoles de santé et sécurité, les mesures de sécurité du laboratoire, et les exigences de confidentialité de la recherche.

Benefits

• Régime de retraite solide
• Régime de soins de santé complets
• Régime de soins dentaires complets
• Assurance-vie
• Assurance-invalidité
• Fermeture des bureaux à la fin du mois de décembre
• Soutiens supplémentaires pour améliorer votre bien être durant et après votre carrière.

What This Job Offers

• Job Type: Full-time
• Career Level: Mid Level