Spécialiste, Spécification

Groupe JAMP Pharma • Boucherville, QC

3d • Hybrid

About The Position

Sous la responsabilité du Chef adjoint, Gestion des analyses et spécifications, le/la Spécialiste, Spécification est responsable des activités liées à la mise en œuvre complète des spécifications, incluant celles des produits finis commerciaux, des composantes d’emballage, du matériel imprimé et des matières premières. Il/elle veille également au respect des engagements associés aux autorisations de mise en marché des médicaments (DIN) et des produits de santé naturels (NHP) pour le compte de Groupe JAMP Pharma Corporation (JAMP) et de ses sociétés affiliées.

Requirements

• Baccalauréat en sciences;
• Minimum de 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, principalement en assurance qualité;
• Excellente connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des lignes directrices de Santé Canada;
• Bonnes aptitudes rédactionnelles;
• Bonnes aptitudes en communication;
• Bilinguisme (français et anglais) pour communiquer régulièrement, verbalement ou par écrit, de façon efficace avec l'ensemble de nos partenaires situés à l'extérieur de la province du Québec.

Responsibilities

• Assure la rédaction, l’émission, la révision/mise en vigueur de l’ensemble des spécifications reliées aux produits commerciaux : drogues (DIN) et produits de santé naturels (NHP);
• Communique avec les partenaires pour obtenir les documents requis pour l’émission des spécifications internes;
• Assure le suivi pour l’obtention des différentes spécifications (produits finis), des méthodes d’analyse, et des preuves de validation analytique des différents fournisseurs;
• Révise et approuve les spécifications des différents fournisseurs;
• Évalue les demandes de changement pouvant avoir un impact sur les spécifications reliées aux produits ou pour tout lancement de nouveaux produits, transferts technologiques, etc.;
• Effectue la création, la mise à jour et la révision des spécifications internes lorsque requis (spécifications de produits finis, composantes d’emballage, matériel imprimé, matières premières);
• Rédige et révise les procédures opératoires normalisées (PON).

Benefits

• Rémunération compétitive et gamme complète d’avantages sociaux, dont l’accès à la télémédecine (dès le jour 1)
• RÉER collectif avec contribution de l’employeur pouvant aller jusqu’à 4%
• Programme d’aide aux employés (la santé physique et mentale des employés nous tient à cœur)
• Programme de développement professionnel et opportunités d’avancement de carrière
• Un calendrier d’activités enrichissant tout au long de l’année, grâce à notre club social

What This Job Offers

• Job Type: Full-time
• Career Level: Mid Level