Programmeur Clinique Principal I/ Sr. Clinical Programmer I

Allucent•Montreal, QC

2d•Hybrid

About The Position

Chez Allucent™, nous nous engageons à aider les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques à naviguer efficacement dans l’univers complexe des essais cliniques afin d’offrir des traitements qui changent la vie aux patients qui en ont besoin partout dans le monde. Nous recherchons un Programmeur Clinique Principal I qui aime relever des défis complexes et transformer les données cliniques en informations fiables et de grande qualité, capables de faire avancer le développement de médicaments. À ce poste, vous jouerez un rôle clé dans la création et la maintenance de bases de données cliniques, la direction des activités de programmation dans le cadre d’études mondiales, ainsi que la collaboration avec des équipes interfonctionnelles afin de fournir des données permettant d’accélérer l’obtention de meilleurs résultats pour les patients. Au-delà de l’exécution des études, vous aurez l’occasion d’influencer les processus du service, d’encadrer vos collègues et de contribuer à façonner l’avenir de la programmation clinique au sein d’un environnement collaboratif et axé sur l’innovation. En tant que Programmeur Clinique Principal I, vous dirigerez les activités de programmation clinique qui contribuent à la réussite des études cliniques mondiales, en garantissant une saisie de données de haute qualité, le développement de bases de données et la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie de l’étude. Vous collaborerez avec d’autres services pour concevoir, créer, valider et maintenir des bases de données cliniques, développer des solutions de programmation et des visualisations de données, et promouvoir les normes CDISC ainsi que les pratiques exemplaires en matière de programmation. Outre la gestion des calendriers, des budgets et les livrables des projets, vous piloterez d’amélioration des processus, contribuerez aux activités de développement des affaires et assurerez le leadership technique et le mentorat auprès des membres juniors de l’équipe.

Requirements

Diplôme en sciences de la vie, en soins de santé, en informatique ou dans un domaine connexe
Au moins 5 ans d’expérience dans le développement de médicaments et/ou la recherche clinique
Bonne compréhension et expérience pratique des normes CDISC (c’est-à-dire les modèles CDASH, TAUGs et SDTM)
Expertise en matière de systèmes logiciels de saisie électronique des données (EDC) et d’autres outils de gestion des études cliniques
Maîtrise des pratiques techniques de gestion des données (développement de programmes, de plans de validation, de tests et de documentation)

Nice To Haves

Si vous êtes un professionnel de la programmation clinique, doté d’un esprit de collaboration et d’un sens aigu du détail, qui aime relever des défis techniques complexes et qui met un point d’honneur à fournir des solutions de données de haute qualité et conformes aux normes, au service des essais cliniques mondiaux, ce poste vous offrira l’occasion d’allier une solide expertise en programmation de bases de données cliniques, en normes CDISC et en collaboration interfonctionnelle à une passion pour l’amélioration continue, l’encadrement des autres et la promotion de l’innovation dans la gestion des données cliniques.

Responsibilities

Diriger les activités de programmation clinique pour l’ensemble des études qui vous sont confiées, en veillant à ce que les échéanciers, les budgets, les livrables et les besoins en ressources des projets soient gérés efficacement, tout en identifiant de manière proactive les risques ou les modifications de commande et en les signalant à la hiérarchie.
Concevoir, développer, valider et maintenir des bases de données cliniques, des contrôles de validation électroniques, des listes de données et des outils de visualisation des données afin de garantir une collecte et une révision des données de haute qualité, ainsi que la conformité réglementaire.
Collaborer de manière interfonctionnelle avec les équipes de gestion des données, de gestion de projet, de biostatistique et les équipes d’étude afin d’élaborer la documentation relative aux études, de clarifier les spécifications techniques et de fournir des solutions de programmation qui répondent aux objectifs des projets.
Promouvoir les normes et la qualité de l’industrie, en appliquant les conventions CDISC (CDASH, SDTM, TAUGs), les principes de validation et les pratiques exemplaires en matière de programmation afin de garantir des livrables cohérents, conformes et prêts pour les inspections.
Stimuler l’innovation et l’amélioration continue en menant des améliorations de processus, en élaborant des normes et des bibliothèques de programmation mondiales, en mettant en œuvre des outils d’analyse et de visualisation des données, et en appuyant les initiatives du service.

Benefits

Ensemble complet d'avantages sociaux par site
Des salaires compétitifs par site
Budget départemental pour les études/formations afin de favoriser le développement professionnel
Des horaires de travail flexibles (dans la mesure du raisonnable)
La possibilité de travailler télétravail/en mode hybride selon le site
Des opportunités de leadership et de mentorat
Participation à notre programme de parrainage en tant que nouvel employé ou employé existant
Des opportunités d'évolution interne et de progression de carrière
Programme de recommandation interne des employés financièrement avantageux
Access to online soft-skills and technical training via internal platforms
Eligibility for our Spot Bonus Award Program in recognition of going above and beyond on projects
Eligibility for our Loyalty Award Program in recognition of loyalty and commitment of longstanding employees