Infirmier(ère) des services de pharma spécialisés, infirmier(ère) autorisé(e) en essais cliniques - Registered Nurse - Clinical Trials

Bayshore•Trois-Rivières, QC

1d•Hybrid

About The Position

L’Infirmier(ère) des services de pharma spécialisés, infirmier(ère) autorisé(e) en essais cliniques (IAEC) relève directement du (de la) Superviseur(e) des services infirmiers, services de pharma spécialisés (SSISP) et/ou du (de la) Gestionnaire des services infirmiers, services de pharma spécialisés (GSISP). Dans ce poste, l’IAEC travaille en étroite collaboration avec l’équipe des Affaires Scientifiques (AS) pour administrer et surveiller les traitements pharmacologiques spécialisés par perfusion, par injection ou par voie orale, ainsi que les médicaments expérimentaux, à domicile et/ou en clinique. L’IAEC administre aux participant(e)s des soins infirmiers spécifiques au protocole à domicile, en clinique ou en milieu communautaire dans le cadre d’essais décentralisés ou hybrides. Ce poste veille au respect des normes de soins aux patient(e)s, assure la stricte conformité au protocole et à la réglementation, et sert de liaison principale entre le promoteur et l’équipe de recherche dans l’environnement du (de la) participant(e). L’IAEC est responsable de surveiller le (la) patient(e) afin de détecter les réactions liées à l’étude de l’essai clinique (en intervenant si nécessaire ou conformément au protocole), de documenter précisément les procédures dans les dossiers électroniques ou dans la documentation source de l’essai clinique, et de soumettre des rapports en temps opportun. L’IAEC doit maintenir une communication efficace avec le (la) SSISP et/ou le (la) GSISP, ainsi qu’avec l’équipe des Affaires scientifiques, afin d’assurer la sécurité et la satisfaction des patient(e)s. Une formation spécialisée en pharmacologie ou en essais cliniques sera dispensée. Ce poste offre la possibilité de se spécialiser dans le soutien aux essais cliniques et de contribuer activement aux initiatives de recherche clinique. Bayshore met l’accent sur la formation en soins infirmiers et offre de nombreuses possibilités aux infirmier(ère)s de progresser dans leur parcours professionnel. Une disponibilité minimale de deux jours par semaine, du lundi au vendredi, est requise. Bayshore élaborera avec vous un horaire de travail adapté à votre style de vie. L’IAEC assure une expérience individuelle avec chaque patient(e), et nous veillons à ce que les patient(e)s restent avec le (la) même infirmier(ère) afin de garantir la meilleure qualité et continuité de soins possible.

Requirements

Infirmier(ère) autorisé(e)
Compétences en phlébotomie, y compris la ponction veineuse
Obtenir un accès IV par la mise en place d’une perfusion IV périphérique ou d’un accès au cathéter central (CCIP, DAVC, etc.)
Préparer et administrer divers médicaments spécialisés ou expérimentaux intraveineux ou des traitements pharmacologiques injectables
Effectuer d’autres évaluations prévues par le protocole, y compris, sans s'y limiter, des ECG, des spirométries, des évaluations physiques limitées et des résultats rapportés par les patient(e)s électroniques (RRPE)
Compétences d’observation, d’évaluation, de diagnostic infirmier, de conseil et d’enseignement sanitaire
Effectuer les tâches infirmières courantes conformément aux politiques et aux procédures de l’entreprise ainsi qu’aux normes de l’organisme provincial de réglementation des soins infirmiers.
Veiller à ce que la documentation soit précise, opportune et conforme aux protocoles afin d’assurer l’intégrité des données et le respect des obligations contractuelles.
Fournir des soins centrés sur le (la) patient(e) conformément au plan de soins établi ou aux directives médicales.
Effectuer des interventions de soins infirmiers spécialisés impliquant une formation reconnue et des compétences actuelles qui ont été démontrées et actualisées conformément aux normes.
Maintenir les formations et les mises à jour liées au poste, selon les besoins.
Observer et documenter l’état de santé des patient(e)s.
Signaler et documenter les événements indésirables conformément aux exigences de pharmacovigilance.

Nice To Haves

Formation spécialisée en pharmacologie ou en essais cliniques sera dispensée.

Responsibilities

Suivre toutes les formations obligatoires prévues par les protocoles et règlements des essais cliniques, y compris une formation théorique approfondie.
Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques (BPC), des directives du Conseil international d’harmonisation (CIH), des procédures opérationnelles normalisées (PON) et des exigences réglementaires locales.
Élaborer et réviser des plans de soins infirmiers personnalisés pour chaque patient(e).
Effectuer des évaluations de l’état de santé des patient(e)s et enseigner les procédures d’administration des médicaments.
Avoir démontré des compétences en phlébotomie, y compris la ponction veineuse, auprès de diverses populations étudiées.
Effectuer le traitement, l’emballage, la centrifugation et l’expédition des échantillons de laboratoire conformément au protocole, aux exigences relatives aux marchandises dangereuses et aux exigences du promoteur.
Coordonner et gérer les services de messagerie pour la collecte d'échantillons biologiques, la livraison des médicaments à l’étude et les fournitures nécessaires à l’étude, conformément aux protocoles et aux exigences en matière de température.
Obtenir un accès IV par la mise en place d’une perfusion IV périphérique ou d’un accès au cathéter central (CCIP, DAVC, etc.) chez des patient(e)s de tous âges.
Préparer et administrer divers médicaments spécialisés ou expérimentaux intraveineux ou des traitements pharmacologiques injectables à des patient(e)s de tous âges, conformément au protocole.
Effectuer d’autres évaluations prévues par le protocole, y compris, sans s'y limiter, des ECG, des spirométries, des évaluations physiques limitées et des résultats rapportés par les patient(e)s électroniques (RRPE).
Fournir des soins aux patient(e)s en utilisant les compétences d’observation, d’évaluation, de diagnostic infirmier, de conseil et d’enseignement sanitaire, et signaler tout événement indésirable au (à la) superviseur(e) immédiat(e) ou aux parties prenantes requises.
Effectuer les tâches infirmières courantes conformément aux politiques et aux procédures de l’entreprise ainsi qu’aux normes de l’organisme provincial de réglementation des soins infirmiers.
Veiller à ce que la documentation soit précise, opportune et conforme aux protocoles afin d’assurer l’intégrité des données et le respect des obligations contractuelles.
Fournir des soins centrés sur le (la) patient(e) conformément au plan de soins établi ou aux directives médicales.
Effectuer des interventions de soins infirmiers spécialisés impliquant une formation reconnue et des compétences actuelles qui ont été démontrées et actualisées conformément aux normes.
Maintenir les formations et les mises à jour liées au poste, selon les besoins.
Observer et documenter l’état de santé des patient(e)s.
Signaler et documenter les événements indésirables conformément aux exigences de pharmacovigilance.
Accomplir toutes les autres tâches demandées.