Analyste principal

Norwell Consumer Healthcare | Norwell Santé Grand Public•La Prairie, QC

41d

About The Position

Sous supervision modérée et en collaboration avec une équipe, le titulaire de ce poste participe aux activités analytiques reliées au projet en développement: Effectue des analyses sur les échantillons des matières premières, des excipients, des produits semi-finis et des produits finis moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et selon des spécifications préétablies. Effectue le développement, pré-validation, validation et vérification des méthodes analytiques de matières premières, des excipients, des produits semi-finis, des produits finis et de vérification de nettoyage (résidus) moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et ce selon des limites et spécifications préétablies. Ecrit des rapports analytiques divers. Collabore à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart entre le résultat visé et celui obtenu. Responsable de la résolution des problèmes pendant l'exécution des tâches analytiques relies à sa responsabilité. II est responsable de certaines tâches connexes pour assurer la manutention du laboratoire fonctionnel et sous conditions BPF.

Requirements

Agilité
Forte orientation sur les résultats et clients
Capacité de communiquer ouvertement, clairement et avec transparence a tous les niveaux et ce, à l'écrit ainsi qu'à l'oral
Collaboration et ouverture d'esprit face aux décisions
Caractère exemplaire, attitude positive et engagée - motivé par la mission et valeurs de I'entreprise
Imputabilité envers les faits et actes
Connaissances des technologies courantes de laboratoire
Connaissance des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
Aisance dans l'utilisation des logiciels Empower (Waters), Microsoft World et Excel.
Capacité à analyser les problèmes
Planification et organisation efficace et efficiente
Bilingue FR/ANG: Le titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches
Diplôme d’étude collégiale (DEC) techniques chimie/biologie ou Baccalauréat (BAC) en chimie, chimie analytique, biochimie ou expérience équivalente
Titulaire d’un DEC : cinq (5) ans d’expérience pertinente
Titulaire d’un BAC : trois (3) ans d’expérience pertinente
Connaissance du milieu pharmaceutique

Responsibilities

Effectuer les analyses plus complexes des échantillons en développement, en investigation ou en soumission selon les besoins de l’équipe.
Exécuter le développement et validation, vérification et transfert des méthodes.
Tests physiques.
Tests physico-chimiques.
Analyses chimiques qualitatives et quantitatives.
S'assurer de l'utilisation des versions en vigueur des spécifications et méthodes.
Programmer et opérer les systèmes d'acquisitions de données en vigueur.
Partager les observations avec le superviseur immédiat ainsi que toutes personnes appropriées d'une façon claire et précise afin de suggérer des idées d'amélioration et créer un climat de coopération.
Signaler tout écart survenu entre le résultat vise et celui obtenu.
Analyses complexes : solutions instables, détection avec indice de réfraction ou MS, dérivatisation, extractions difficiles.
Techniques complexes: exemple UHPLC, Détecteur Conductivité (Dionex), ICP.
Chromatographie gazeuse.
Rédiger ou réviser des documents analytiques et scientifiques (ex. : méthodes analytiques, rapports, etc.).
Rédiger les procédures opérationnelles normalisées (PON).
Sous la responsabilité du superviseur, assister et former les Analystes sur des techniques spécifiques.
S’assurer d’avoir compléter la formation pertinente avant d’exécuter une tache.
Sous la responsabilité du superviseur, participer à la rédaction, a l'expertise et au suivi des actions des changements contrôles, déviations et actions correctives et préventives (CC, DEV, CAPA).
Collaborer à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart survenu entre le résultat visé et celui obtenu.
S'assurer que les exigences des tâches connexes allouées soient remplies à temps.
Participer au programme d'amélioration continue en utilisant les outils disponibles.
S'assurer du respect intégral des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire.
S'assurer de respecter les normes SSE.