Agent ou agente technique, Contrôle de la qualité

National Research Council Canada • Montreal, QC

5d • CA$83,435 - CA$107,838 • Hybrid

About The Position

Le CNRC est à la recherche d’un agent ou d’une agente technique en contrôle de la qualité qui respecte les valeurs fondamentales du CNRC relatives à l’intégrité, à l’excellence, au respect et à la créativité pour le Centre de recherche en thérapeutique en santé humaine (TSH). Le candidat sera impliqué dans le contrôle des matériaux (matières premières, produits finis et consommables critiques). Le candidat soutiendra les activités de contrôle de la qualité, en particulier les essais et la libération des matériaux, y compris les matières premières, les produits finis et les consommables critiques.

Requirements

• Baccalaureat en sciences (biologie, chimie, ou tout autre domaine scientifique connexe).
• Expérience significative dans le domaine pharmaceutique, au sein d’un laboratoire de contrôle de la qualité opérant dans un environnement conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ;
• Expérience significative en bioproduction ;
• Expérience en validation ou qualification de méthodes analytiques en biochimie (ex. : SDS-PAGE, ELISA, qPCR, SEC-HPLC, etc.) ;
• Bilingue Impératif BBB/BBB

Nice To Haves

• Expérience en bioproduction de produits cliniques de phase I constitue un atout.
• Connaissance du transfert technologique de méthodes d’analyse de produits chimiques et biologiques (atout).

Responsibilities

• Documentation des matériaux entrants (spécifications, fiche d’information sur le matériau)
• Échantillonnage des matières premières
• Gestion des matériaux (quarantaine, libération, enquête en cas de non-conformité, etc.)
• Communication avec les fournisseurs, lorsque nécessaire
• Gestion de la libération des produits finis
• Coordination avec le laboratoire externe et les équipes internes
• Revue de la validation et/ou de la qualification des méthodes analytiques pour les essais des matières premières et des produits finis (examen des protocoles, des données et des rapports, suivi et coordination avec le laboratoire externe)
• Gestion de la stabilité (examen des protocoles, des données et des rapports, suivi et coordination avec le laboratoire externe)
• Élaboration de spécifications pour les produits intermédiaires et finis, lorsque requis
• Tâches générales de documentation (révision de documents, rédaction et mise à jour de PON, revue de données, achats de matériaux de contrôle qualité, etc.)
• La saisie des données de surveillance environnementale
• Les enquêtes en cas de non-conformité (OOS/OOT)
• Le soutien aux autres équipes
• L’amélioration des activités de contrôle de la qualité par la modification des PON, formulaires et outils, lorsque nécessaire
• Toutes autres tâches liées au contrôle de la qualité

Benefits

• prime de bilinguisme de 800$ par année
• régime de retraite solide
• régime de soins de santé
• régime de soins dentaires complets
• assurance-vie
• assurance-invalidité
• fermeture des bureaux à la fin du mois de décembre
• soutiens supplémentaires pour améliorer votre bien être durant et après votre carrière

What This Job Offers

• Job Type: Full-time
• Career Level: Mid Level