Technicien de fabrication, Emballage/Packaging Manufacturing Technician

GRIFOLS, S.A.•Montreal, QC

3d•Onsite

About The Position

Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions. Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions. Technicien de production - Emballage - Quart de jour (8h30-17h00) Titre du poste: Technicien de production Relève de : Superviseur ou Gestionnaire Énoncé de l’objet Le technicien de fabrication sera principalement affecté à l'un des domaines suivants : Emballage, mais devra acquérir des compétences multidisciplinaires en alternant avec d'autres domaines de la fabrication (Fractionnement, purification Albumine, purification IgIV, remplissage) afin de répondre aux besoins de l'entreprise. Le technicien de fabrication travaille dans un environnement de fabrication réglementé par les BPF, les SOP, les procédures de sécurité et toutes les politiques/règlements de l'entreprise. Le technicien de fabrication effectue des tâches fondamentales à l'appui d'opérations de fabrication plus complexes. Ces tâches comprennent, sans s'y limiter, le nettoyage et l'entretien du lieu de travail afin qu'il réponde aux normes de contrôle des niveaux de charge microbienne ; le nettoyage des équipements d'exploitation conformément aux procédures applicables afin qu'ils répondent aux normes établies pour prévenir la contamination des produits ; et la tenue de registres/journaux de manière ordonnée et précise, conformément aux procédures standard en vigueur. Le technicien de fabrication est tenu d'apporter son aide dans le cadre de l'utilisation des équipements de production. Le technicien de fabrication effectue ses tâches de manière sécuritaire, en respectant les règles de sécurité spécifiques au service. Manufacturing Technician - Packaging (Day Shift 8:30AM - 5:00PM) Position Title: Manufacturing Technician Reports to: Supervisor or Manager Purpose Statement The Manufacturing Technician will be primarily assigned to one of the following areas: Packaging but will be expected to develop multi-disciplinary skills by alternating to other areas of manufacturing (Fractionation, Albumin Purification, IGIV Purification, Filling) to assist with business demands. The Manufacturing Technician is working in a manufacturing environment regulated by cGMPs, SOPs, safety procedures and all company policies/regulations. The Manufacturing Technician performs fundamental tasks in support of more complex manufacturing operations. The tasks include, but are not limited to, cleaning and maintaining the work place so that it meets the standards for controlling bioburden levels; cleaning operating equipment per applicable procedures so that it meets the standards established to prevent product contamination and maintaining records/logs neatly and accurately and in accordance with current standard procedures. The Manufacturing Technician is expected to assist with the operating process equipment in this role. The Manufacturing Technician performs job tasks in a safe manner while following specific department safety rules.

Requirements

Diplôme d’études secondaires ou Diplôme d’études collégiales ou collégiales en technologie pharmaceutique.
Expérience préférée de 1 an dans l’industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et de la santé.
Capacité de travailler dans un environnement au rythme rapide et de gérer de multiples priorités.
Capacité de travailler de manière indépendante ainsi que dans un environnement d’équipe.
Doit être capable de soulever, de pousser, de tirer au moins 15 kg et de porter de l’EPI au besoin.
Certaines tâches impliqueront de travailler dans un environnement réfrigéré.
Expérience dans le fonctionnement des salles blanches préféré.
Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
Pour les techniciens de fabrication effectuant une inspection visuelle en tant que personne qualifiée, les qualifications supplémentaires suivantes sont requises : Examen de la vue, y compris les tests de daltonisme

Responsibilities

Installer, faire fonctionner et nettoyer l’équipement suivant: ligne automatique d’emballage
Configurer, utiliser et dépannez divers équipements d’emballage, notamment : Mettre en place et exploiter plusieurs systèmes de vision de vérification des étiquettes sur les étiqueteuses et les cartonneurs de flacons. Installer et utiliser plusieurs étiqueteuses de flacons, cartonneurs de flacons, machines à bandes rétractables et autres équipements liés à l’étiquetage final des conteneurs. Mener des défis périodiques pour les différents systèmes d’emballage.
Inspecter les produits emballés et préemballés pour détecter d’éventuels défauts (inspection visuelle manuelle et semi-automatique)
Effectuer un dénombrement précis des produits emballés avant et après l’emballage
Exécution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones désignées en fonction de la formation complétée dans cette zone
L’escalade de tous les problèmes susceptibles d’avoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immédiatement
Participer à toutes les activités de fabrication liées à la zone assignée, y compris l’échantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pesée, l’étalonnage et l’entretien de l’équipement (pH-mètre...)
Participer activement à la rédaction et à la mise en œuvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) à l’aide du système de contrôle des changements et tenir des registres de tous les renseignements et données nécessaires conformément aux GDP
Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procédures d’exploitation normalisées applicables
S’assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et réapprovisionnées au besoin