Spécialiste, projets assurance qualité

Groupe JAMP Pharma•Boucherville, QC

About The Position

Nous recrutons un(e) Spécialiste, Projets AQ. Pourquoi travailler pour nous? Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Sous la responsabilité de la Cheffe adjointe, Projets Assurance Qualité, le(la) titulaire de poste révise et approuve la documentation pour le lancement de nouveaux produits chez JAMP Pharma, ainsi que pour les produits ayant subi des changements majeurs. Il(elle) conseille également durant le développement des produits Santé Naturel, au besoin. Dans ce rôle vous aurez un impact direct sur la garantie de qualité de nos produits.

Requirements

Excellente connaissance des BPF et des différentes lignes réglementaires directrices de Santé Canada;
Bonnes habiletés rédactionnelles;
Capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie.
Baccalauréat en Sciences (B. Sc.) ou équivalent;
Minimum 3 à 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique principalement en Assurance qualité.

Responsibilities

Révise et commente les documents de production selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)(anglais requis pour la documentation pour les communications hors Québec);
Approuve la documentation finale de production et les rapports de validation (anglais requis pour la documentation pour les communications hors Québec);
Participe à l'élaboration et à l'approbation des protocoles de validation(anglais requis pour la documentation pour les communications hors Québec);
Exécute la relâche des premiers lots commerciaux et relâche des lots sur SAP;
Représente le département Assurance Qualité lors des lancements de produits;
Participe à la résolution de problèmes et à la promotion des BPF sur site.