Scientifique en validation / Validation Scientist

Vetio Animal Health • Montreal, QC

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About The Position

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.
En tant que Scientifique en validation, vous serez responsable de diriger et d'exécuter les activités de validation des équipements, des systèmes et du nettoyage en soutien aux opérations de fabrication pharmaceutique. Vous développerez les protocoles de validation, analyserez les données et veillerez au respect des normes de qualité internes ainsi que des exigences réglementaires. Il s’agit d’un rôle technique pratique nécessitant une grande autonomie et une forte collaboration avec les équipes d’assurance qualité (AQ), de contrôle qualité (CQ), d’ingénierie et de production.

Requirements

• Baccalauréat en sciences, en génie ou dans un domaine connexe.
• Minimum de 2 à 5 ans d’expérience en validation dans un environnement de fabrication pharmaceutique conforme aux BPF.
• Solide connaissance des principes de validation, des BPF actuelles (cGMP) et des lignes directrices de l’industrie (ex. : FDA, UE, Santé Canada).
• Expérience avec les automates programmables (PLC), les systèmes informatisés ou la validation des systèmes informatisés (CSV) est un atout.
• Excellentes compétences en rédaction technique, en documentation et en analyse.
• Capacité à travailler de façon autonome et en collaboration interfonctionnelle dans un environnement dynamique.

Nice To Haves

• Expérience avec les automates programmables (PLC), les systèmes informatisés ou la validation des systèmes informatisés (CSV) est un atout.

Responsibilities

• Préparer, réviser et exécuter les protocoles de validation (IQ/ OQ/ PQ) pour les équipements, utilités, systèmes informatisés et nettoyage.
• Rédiger des rapports de validation complets, incluant l’analyse des données, les conclusions et les recommandations techniques.
• Soutenir l’élaboration et la révision périodique du Plan Directeur de Validation du site.
• Collaborer avec les équipes AQ/CQ pour s’assurer que les activités de validation respectent les exigences des BPF et les normes réglementaires.
• Fournir une expertise technique en matière de validation lors des audits, des enquêtes et des modifications de procédés.
• Contribuer à l’élaboration et à l’amélioration des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des instructions de travail liées à la validation.
• Maintenir des dossiers précis, la documentation de validation et les fichiers d’équipement à jour.
• Participer aux équipes de projet multidisciplinaires pour la mise en service des équipements, le contrôle des changements et l’optimisation des procédés.
• Suivre les tendances de l’industrie afin de proposer des améliorations aux pratiques et outils de validation.

Benefits

• Salaire concurrentiel
• Avantages complets pour la santé
• REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
• Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO)
• Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care)
• Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants

What This Job Offers

• Job Type: Full-time
• Career Level: Mid Level