Manufacturing Operator

Johnson & Johnson Innovative Medicine•Gurabo, PR

3d•Onsite

About The Position

En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/. Sobre Medicina Innovadora Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana. Únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino. Obtén más información en https://www.jnj.com/innovative-medicine Estamos buscando al mejor talento para la posición Manufacturing Operator. Propósito: El Manufacturing Operator domina las operaciones de manufactura parenteral en al menos cuatro o más de los siguientes procesos: formulación, preparación de equipos y componentes, sanitización de áreas y equipos, llenado aséptico, liofilización, sellado, inspección y empaque. Ejecuta y documenta de acuerdo con las políticas y prácticas de los cGMP’s, EHS en procedimientos, registros de manufactura y sistemas de control de inventario SAP, ya sean automatizados o electrónicos, así como manuales. Realiza el diagnóstico de fallas mecánicas o electrónicas de complejidad mediana en los equipos de las áreas operativas bajo su responsabilidad. Adiestra personal nuevo o compañeros como parte del programa de capacitación cruzada. Debe ser el experto en la materia "Subject Matter Expert" o SME y mentor en los procesos bajo su responsabilidad. Puede coordinar actividades y personal dentro del área funcional de su responsabilidad.

Requirements

Grado Técnico o Asociado en Mecánica Industrial, Electricidad, Instrumentación o Electrónica, o en otro campo relacionado es requerido.
Se requiere de cero (0) a dos (2) años de experiencia en la industria farmacéutica parenteral, o dos (2) años de experiencia como Técnico de Manufactura II.
Adiestramientos en herramientas de Lean / Six-Sigma preferido.
Leer, escribir y entender ambos idiomas Español e Inglés.
Requiere conocimiento y aplicación de regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Reglas de Documentación, Seguridad Ocupacional y Ambiental.
Buenas destrezas en el uso de sistemas computarizados requerido.
Excelentes destrezas en el uso de programas computarizados: SAP, e-PES, Our Source es requerido.
Conocimiento y aplicación del manejo de sustancias controladas, según aplique.
Disponibilidad para trabajar 1er, 2do y 3er turno. Adicional, debe tener flexibilidad para cambiar de turno o semana de trabajo, trabajar tiempo extra, fines de semana y días feriados de acuerdo con las necesidades de negocio es requerido.

Nice To Haves

Bachillerato en Administración, Ciencias, Ingeniería o en un campo relacionado, es preferible.
Certificación en “Yellow Belt” (Lean/Six-Sigma), es preferido.
Excelente conocimiento de la teoría y conceptos científicos de los procesos de manufactura de su área funcional, desde materia prima hasta producto final, incluyendo sus especificaciones es preferido.
Experto en las máquinas y/o equipos de su área funcional, incluyendo operación mantenimiento.

Responsibilities

Ejecuta y domina las actividades de producción y opera maquinaria en (4) o más áreas funcionales de manufactura Parenteral y empaque.
Asiste a los técnicos de mantenimiento y/o ejecuta tareas de mantenimiento preventivo y/o correctivo.
Realiza “troubleshooting” básico y/o asiste a los técnicos de mantenimiento en el “troubleshooting” a los equipos de su área funcional.
Lleva registro de las operaciones de los equipos y sistemas del área funcional asignada.
Documenta, revisa y verifica calibraciones de equipos (balanzas, equipos de control, instrumentación, etc.) antes de su uso, de acuerdo a los procedimientos vigentes.
Pesa materia prima y excipientes y verifica que la apariencia de la misma, la fecha de expiración y el número de lote cumplan con las órdenes de trabajo y especificaciones antes de comenzar el proceso de pesaje y/o manufactura.
Ejecuta las actividades de manufactura y empaque en todas las unidades de negocio, siguiendo las instrucciones correspondientes y documentando dichas acciones en los registros de manufactura manual o electrónicos apropiados e PES, SAP.
Realiza y documenta el inventario final del material usado y el material rechazado en el sistema correspondiente de e-PES, SAP.
Realiza y documenta la reconciliación de las diferentes etapas de manufactura del producto de acuerdo a las instrucciones de manufactura.
Realiza, inspecciona y documenta la limpieza de las maquinas, equipos y el área de proceso asignada antes de comenzar y al concluir una tarea de acuerdo a los procedimientos establecidos.
Asiste en la revisión y actualización de las instrucciones de trabajo y los análisis de seguridad en el trabajo (JSA).
Realiza transacciones en el sistema de control de inventario para movimiento, cambio de inventario y verificación de disponibilidad de los materiales a ser utilizados en el proceso SAP, e-PES.