Senior Principal l Principal Biostatistician

Novartis • East Hanover, NJ

122d • $119,700 - $222,300

About The Position

Fournir un soutien d'expert et des connaissances fonctionnelles et techniques pour assurer l'intégrité / validité scientifique pour le développement clinique, le développement précoce et / ou les projets de recherche. Participer au cycle de vie complet de la production de données clés et/ ou de rapports à l'appui de l'élaboration de rapports d'examen des données, y compris l'évaluation des exigences, les spécifications de conception, l'interface avec les programmeurs, la programmation des rapports, la coordination des activités de validation et de déploiement ainsi que la fourniture d'un soutien analytique quantitatif. Fournir un soutien statistique pour les soumissions réglementaires, y compris la planification, l'analyse et la production de rapports sur l'innocuité clinique et l'efficacité. Peut également fournir un soutien statistique à la recherche ou à d'autres domaines de R D.

Requirements

• PhD avec 3+ années d'expérience préférée ou MS avec 7+ années d'expérience.
• Anglais courant (oral et écrit).
• Compétences en communication et en présentation solides.

Responsibilities

• Conseiller / diriger la planification, le développement et la mise en œuvre de technologies conformes à l'industrie (CDISC et réglementaires).
• Fournir un support expert et une orientation client exceptionnelle aux utilisateurs professionnels et aux équipes sur leur utilisation.
• Développer le protocole en alignement avec le plan de développement.
• Développer le plan d'analyse statistique et les activités de reporting.
• Contribuer à la planification et à l'exécution d'analyses exploratoires et de consultations statistiques.
• Initier, conduire et mettre en œuvre des méthodes novatrices et des conceptions d'essais en alignement avec le statisticien principal.
• Collaborer avec des fonctions cliniques, réglementaires et stratégiques pour favoriser la prise de décision quantitative.
• Collaborer de manière interfonctionnelle pour garantir la ponctualité et la qualité des livrables statistiques.
• Contribuer à l'engagement externe avec des consultants, des conseils consultatifs, des autorités sanitaires, des congrès et des réunions scientifiques.

Benefits

• Un salaire compris entre 119,700 et 222,300 dollars par an.
• Incitatif en espèces basé sur la performance.
• Éligibilité à des récompenses en actions annuelles.
• Un package complet d'avantages comprenant des prestations de santé, de vie et d'invalidité.
• Un 401(k) avec contribution et correspondance de l'entreprise.
• Un généreux package de congés incluant des vacances, des jours personnels, des jours fériés et d'autres congés.

What This Job Offers

• Industry: Chemical Manufacturing
• Education Level: Ph.D. or professional degree