Quality Assurance Specialist Master Batch Record (Monza)
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About The Position
La posizione di Quality Assurance Specialist - Master Batch Record presso Gi Group LifeScience offre un'opportunità unica di entrare a far parte di un team altamente specializzato all'interno di un'azienda globale leader nella produzione di farmaci sterili. I candidati selezionati saranno integrati nel Master Batch Record Team, parte del dipartimento MS&T (Manufacturing, Science and Technology), un'unità multifunzionale e multidisciplinare che si occupa del trasferimento di commesse da R&D o da altri stabilimenti alle linee produttive. Questo ruolo prevede una formazione approfondita e un affiancamento continuo fino a raggiungere un'autonomia professionale nella scrittura e gestione del Master Batch Record, un documento fondamentale per ogni processo produttivo farmaceutico conforme alle normative GMP. I Quality Assurance Specialist lavoreranno a stretto contatto con diverse funzioni del dipartimento MS&T, inclusi Regolatorio, Tech Transfer, tecnologia di processo e project management, nonché con i clienti a livello globale. Questa interazione fornirà ai candidati una visione privilegiata dei processi e degli impatti regolatori, di processo e tecnologici legati all'avvio o alla modifica di ogni processo produttivo farmaceutico. La posizione richiede una laurea di II livello in ambito scientifico, preferibilmente in CTF, e un'esperienza pregressa di 6 mesi a 1 anno in un contesto di qualità all'interno di un'azienda farmaceutica. È fondamentale avere una buona conoscenza della lingua inglese, mentre l'esperienza con il Master Batch Record o la revisione di Batch Record in formato elettronico rappresenta un titolo preferenziale.
