Production Pharmacist

Recordati•Chattanooga, TN

42d

About The Position

Le Pharmacien Chargé de la Production est responsable de la fabrication des médicaments dans le respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), des exigences réglementaires et des standards qualité, sécurité, hygiène et environnement. Il assure le pilotage, la supervision et l'optimisation des opérations de production en garantissant la conformité, la performance industrielle et la sécurité des produits fabriqués.

Requirements

Diplôme : Docteur en Pharmacie inscrit à l'ordre des pharmaciens Tunisien (obligatoire - diplôme reconnu pour exercer en responsabilité pharmaceutique).
Expérience : 3 ans minimum dans une fonction production/qualité/industrielle, dont une expérience en management d'équipe.
Excellente connaissance des BPF/GMP, ICH Q7, Q10, ISO 9001, ISO 14001.
Maîtrise des procédés de fabrication pharmaceutiques.
Connaissance en qualification/validation d'équipements et procédés.
Maîtrise de la gestion documentaire et des systèmes qualité (QMS, SAP, MES).
Notions en Lean manufacturing et outils d'amélioration continue.
Utilisation des ERP (SAP, Oracle) et MES (Manufacturing Execution System).
Compétences en reporting digital (Power BI, outils de data analytics).
Connaissance des outils collaboratifs (SharePoint, Teams).
Leadership et capacité à encadrer des équipes pluridisciplinaires.
Rigueur et sens de la conformité réglementaire.
Esprit d'analyse et de résolution de problèmes.
Bonnes capacités de communication et de pédagogie.
Gestion du stress et aptitude à la prise de décision rapide.
Anglais professionnel (écrit et oral) requis pour interagir avec les autorités, partenaires et audits internationaux.

Nice To Haves

Une certification Lean Six Sigma (Green Belt) ou équivalent est un atout.

Responsibilities

Planifier, organiser et superviser les activités de fabrication conformément aux ordonnancements.
Garantir la disponibilité des équipements, matières premières et ressources nécessaires.
Veiller au respect des délais de production, volumes et coûts.
Coordonner les activités avec la Supply Chain, la Qualité et la Maintenance.
S'assurer que toutes les opérations de production respectent les BPF/GMP, AMM, normes ISO et exigences de réglementaires.
Garantir la conformité documentaire (dossiers de lot, procédures, enregistrements).
Participer activement aux audits internes et inspections réglementaires.
Superviser la gestion des déviations, CAPA et changements en lien avec la production.
Encadrer, former et motiver les équipes de production (opérateurs, techniciens, chefs d'équipe).
Développer les compétences et assurer la polyvalence des collaborateurs.
Promouvoir la culture qualité, sécurité et amélioration continue.
Mettre en place des indicateurs de performance (TRS/OEE, taux de rebuts, rendement matière).
Identifier et conduire des projets Lean / Six Sigma pour optimiser les processus.
Participer à la validation des nouveaux équipements et procédés de production.
Contribuer aux projets de digitalisation et d'industrie 4.0.
Garantir la sécurité des opérations et des collaborateurs.
Veiller à l'application des règles HSE dans l'atelier.
Participer aux analyses de risques et plans de prévention.